Qué es una autorización de uso en emergencia de la FDA

Esta autorización de uso de emergencia está basada en la validez analítica, lo que significa que se desempeñaron adecuadamente en muestras de laboratorio. No se requiere demostración de validez clínica por la situación de emergencia. Esta aprobación es temporal y asociada a la duración de la emergencia o hasta que una alternativa más confiable sea … Leer más

Respuesta inmune al SARS-CoV-2: implicaciones para las pruebas de diagnóstico

La seroconversión es la transición de una condición seronegativa, donde no hay anticuerpos en el suero, o están presentes, pero por debajo del límite de detección, a una condición seropositiva, en la que los anticuerpos se pueden detectar en muestras de suero. Esta es la definición establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS).  … Leer más